GMP認證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設施、生產環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否達到規(guī)范要求的過程。

 

醫(yī)療器械負責生產、技術、質量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質量監(jiān)管機構及其他想了解相關法規(guī)標準的人員

 

幫助醫(yī)醫(yī)療器械生產企業(yè)特別是無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)更好的理解醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，從而使企業(yè)能順利通過《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的有關認證檢查。

 

1.GMP的由來及歷史發(fā)展

2.我國推行GMP工作情況

3.2006版GMP通則及新檢查評定標準討論稿

4.GMP認證檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及缺陷分析

5.GMP認證申報資料中存在的問題

6.GMP認證檢查及高風險分析

7.物料和中間產品的質量控制

8.GMP飛行檢查發(fā)現(xiàn)了什么問題？

9.GMP文件編制方法、主要內容的問題