為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下。

　　本次共抽驗(yàn)一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）產(chǎn)品1050批次，涉及全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn)，1034批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，16批產(chǎn)品被抽驗(yàn)主要項(xiàng)目不合格（見(jiàn)附件）。

　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處，查處結(jié)果請(qǐng)有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2011年9月底前報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。

　　附件：一次性使用無(wú)菌注射器質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   二○一一年七月二十五日